干式化学分析仪是指通过测定试剂卡反应区条带的反射率对食品样本中待测物进行判读的的仪器,包括胶体金免疫层析分析仪和理化分析仪。干式化学分析仪利用光度反射法对食品中有毒有害物质快速检测,在食品快检中应用广泛。
食品安全是民生大事,不仅是群众关注的焦点,也是市场监管的重点。在日常监管执法中和食品安全事件应急处置等工作中,快速检测设备是重要的检测工具,可以现场获取检测对象的信息,及时采取相应措施。传统快检设备检测项目少,信息化程度低,而干式化学分析仪不仅可以检测多种有毒有害物质,还具有数据储存、上传、分析等功能,为食品现场检测提供了非常大的便利。
然而,目前我国干式化学分析仪产品准入体系尚不健全,尚无系统的技术评价体系和标准,设备生产企业规模不一,质量管理能力差别较大,基层执法部门和企业配备的相关设备质量参差不齐,既影响检测结果的准确性,又影响监管部门公信力,同时也对产业的健康发展造成一定影响。
《干式化学分析仪性能评价通则》由北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)、中国检验检疫科学研究院、北京六角体科技发展有限公司、吉林大学、黑龙江省计量检定测试研究院等单位共同起草。主要内容涉及仪器的术语和定义、性能要求、评价方法、标志、包装、运输和贮存。其中,评价要求包括评价仪器的功能要求、安全要求、技术性能、环境适应性、数据接口、外观、运输和运输贮存;技术性能中包括仪器的线性、重复性、稳定性、通道一致性、配套试剂盒的性能评价要求等。
标准适用于配套使用相关试剂,对食品中有毒有害物质进行检测的干式化学分析仪产品质量的通用性能评价。不适用于荧光免疫检测原理的干式分析仪。标准的制定,解决了产业发展迫切需要解决的技术瓶颈,可以确保食品安全快检工作质量,并规范和指导国内相关产业发展。